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    GMP凈化車(chē)間

    產(chǎn)品分類(lèi): GMP凈化車(chē)間
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    產(chǎn)品詳情

      GMP凈化車(chē)間

      應用領(lǐng)域:

      無(wú)菌醫療器械凈化車(chē)間、藥品生產(chǎn)車(chē)間、醫學(xué)生物學(xué)實(shí)驗室、手術(shù)室、醫藥GMP車(chē)間

      方案描述:

      生物制藥企業(yè)要求GMP的目標是確保建立科學(xué)的、嚴格的無(wú)菌藥品生產(chǎn)環(huán)境、工藝、運行和管理體系,最大限度地消除所有可能的、潛在的生物活性、灰塵、熱原污染,生產(chǎn)出高品質(zhì)的、衛生安全的藥物產(chǎn)品。

    GMP凈化車(chē)間 

      隨著(zhù)GMP的發(fā)展,國際間實(shí)施了藥品GMP認證。

      GMP車(chē)間凈化工程采用工藝處理措如下:

      1、?#29031;{系統必須經(jīng)過(guò)初效、?#34892;А?#39640;、效三級過(guò)濾處理的凈化?#29031;{系統。保證送入室內的空氣是潔凈空氣,能對室內污染空氣進(jìn)行稀釋。

      2、室內保證一定壓力,防止無(wú)塵室內空氣受外界空氣干擾。一般工業(yè)潔凈室要求室內與室外的壓差值為5-10pa。

      3、建筑圍護結構必須保證氣密性良好,建筑表面光滑,不產(chǎn)塵、不積塵、不泄露。gmp廠(chǎng)房一般有萬(wàn)級,十萬(wàn)級和三十萬(wàn)級,其中以十萬(wàn)級(灌裝,內包裝)及三十萬(wàn)級相當多,十萬(wàn)級較三十萬(wàn)級潔凈度衛生要嚴格很多。

      GMP車(chē)間凈化工程為了防止交叉污染,清掃凈化車(chē)間設施的工具均應按產(chǎn)品特點(diǎn)、工藝要求、空氣潔凈度級別的不同分別專(zhuān)用,垃圾裝入防塵袋中拿出。

      GMP車(chē)間的清掃必須在上下班前、生產(chǎn)工藝操作結束后進(jìn)行;清掃要在凈化車(chē)間?#29031;{系統運行中進(jìn)行;清掃工作結束后,凈化?#29031;{系統要繼續運行,直?#20132;?#24489;規定的潔凈級別為止,開(kāi)機運行時(shí)間一般不短于該GMP車(chē)間的?#35426;(xún)?#26178;(shí)間。



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