潔凈車(chē)間內生產(chǎn)物料微塵控制有哪些注意事項

在潔凈車(chē)間的生產(chǎn)設施也會(huì )產(chǎn)生微塵, 設計、安裝都要考慮設施工作對環(huán)境的影響以及日后定期的清洗工作。下面長(cháng)沙潔凈車(chē)間建設公司的小編主要說(shuō)明潔凈車(chē)間內生產(chǎn)物料微塵控制的注意事項。

1、物料潔凈措施　物料在進(jìn)入潔凈車(chē)間前須有效地消除外表面沾染的微粒和微生物。為此, 物料潔凈用室應包括清理室、氣閘室或傳遞窗。物料在外包裝清理室拆除外包裝, 裝入潔凈容器內備用。此外, 還應經(jīng)氣閘室或傳遞窗方可進(jìn)入潔凈車(chē)間, 送入滅菌室的物料則應。傳遞窗室用來(lái)在室內外或不同潔凈級別的潔凈車(chē)間之間傳遞物品時(shí), 為防止破壞潔凈度暫時(shí)起隔斷氣流貫穿的裝置。傳遞物料的傳遞帶不得從潔凈級別低的輸送到潔凈級別高的區域, 一般只能在傳遞窗兩邊分段傳送。

2、物料通道　物料的潔凈路徑和人的潔凈路徑是分開(kāi)獨立設置的, 物料的入口和流動(dòng)方向也必須與人流分開(kāi), 盡量做到不交叉往返, 避免物流通過(guò)正在操作的區域。大型的綜合生產(chǎn)廠(chǎng)房, 可以考慮設置多個(gè)物料入口, 但彼此之間不得相互影響。生產(chǎn)操作區不得作為物料傳遞的通道, 生產(chǎn)場(chǎng)所的空間應盡量減少開(kāi)門(mén), 以保證操作室的氣密性和潔凈度。

微塵控制是貫穿于整個(gè)的藥品生產(chǎn)活動(dòng), 潔凈車(chē)間的微塵控制也是要具體落實(shí)在方方面面的。從設計到施工、安裝、運行和清潔, 是一個(gè)持續的過(guò)程。在以往對于制藥廠(chǎng)潔凈車(chē)間的管理往往是更注重于硬件的投入, 忽略了人在本身所起到的作用。實(shí)際上, 潔凈車(chē)間在設計和建造時(shí)的質(zhì)量就決定了日后生產(chǎn)時(shí)的高質(zhì)?#21487;?#38480;。在潔凈車(chē)間驗證合格后, 具體的微塵控制措施顯得更有意義。在日常的生產(chǎn)活動(dòng)中, 嚴格按照潔凈車(chē)間工作要求的要點(diǎn), 培養良好的衛生習慣, 并仔細觀(guān)察潔凈車(chē)間記錄的指標變化, 這樣可以更好的保證潔凈度, 減少潔凈車(chē)間出現異常情況的次數。潔凈車(chē)間在投入使用的初期(一般為三個(gè)月), 對各項指標仔細觀(guān)察、密集記錄, 可以從中得到適合本廠(chǎng)微塵控制監督的重點(diǎn)和變化周期, 作為制藥廠(chǎng)生產(chǎn)中的操作指導。