gmp潔凈車(chē)間設計需要注意哪些地方
發(fā)表時(shí)間: 2023-11-28
隨著(zhù)時(shí)代不斷進(jìn)步,為了適應現如今的社會(huì )規則,很多企業(yè)都必須建造潔凈車(chē)間來(lái)供應產(chǎn)品的生產(chǎn),尤其是醫藥行業(yè)建造的gmp潔凈車(chē)間,必須做到防止生產(chǎn)中藥品的混批、混雜污染和交叉污染,以確保藥品質(zhì)量。那么,gmp潔凈車(chē)間設計我們需要注意哪些方面呢?
gmp潔凈車(chē)間設計設計中要注意以下方面的內容:
1、按生產(chǎn)工藝流程布置。
2、按空氣潔凈度級別,可以寫(xiě)成按人流方向,從低到高;車(chē)間是從內向外,由高到低。
3、同一潔凈車(chē)間或相鄰的不產(chǎn)生交叉污染
1)生產(chǎn)過(guò)程和原材料不會(huì )對產(chǎn)品質(zhì)量產(chǎn)生影響;
2)不同級別的潔凈車(chē)間之間有氣閘室或防污染措施,物料的傳送通過(guò)雙層傳遞窗。
4、潔凈車(chē)間?#21496;?#38754;積應不少于4㎡(除走廊、設備等物品外),保證有安全的操作區域。
5、應標明回風(fēng)、送風(fēng)及制水管道的走向。
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