醫用口罩凈化車(chē)間的相關(guān)要求
防止自己傳染呼吸道疾病,就需要做好個(gè)人防護,帶好口罩。醫用口罩屬于二類(lèi)醫療器械,其生產(chǎn)環(huán)境必須是無(wú)菌無(wú)塵的。醫用口罩凈化車(chē)間需滿(mǎn)足相關(guān)要求,一般來(lái)說(shuō),口罩生產(chǎn)車(chē)間的凈化等級為十萬(wàn)級,以保證口罩生產(chǎn)過(guò)程中不受到外界環(huán)境的污染。
首先,醫用口罩凈化車(chē)間,要滿(mǎn)足一定的選址要求。?#39511;?#37291;用口罩凈化車(chē)間的潔凈度為十萬(wàn)級,在選址時(shí),應優(yōu)先考慮所在地?#36554;(chē)?#30340;自然環(huán)境和衛生條件?#24049;茫?#27794;(méi)有空氣或水的污染源,遠離交通干道、貨場(chǎng)等。環(huán)境的地面、道路應平整不起塵。選址周邊綠化好,這樣可以減少露土面積,減少空氣中的灰塵。
醫用口罩凈化車(chē)間,還要滿(mǎn)足相關(guān)的布局要求。十萬(wàn)級凈化車(chē)間的布局,應按照生產(chǎn)工藝流程布置。流程盡可能簡(jiǎn)短,減少交叉往復,人流、物流走向合理。必須配備人員凈化室、物料凈化室,除配備產(chǎn)品工序要求的用室外,還應配備潔具室、洗衣間、工位器具清洗間等,每間用室相互獨立。凈化車(chē)間的面積應在保證基本要求前提下,與生產(chǎn)規模相適應。
另外,醫用口罩凈化車(chē)間,應滿(mǎn)足一定的溫、濕度要求。具體的參數要以生產(chǎn)需要和工藝條件為準,一般設置為溫度:22~26度,相對濕度為55%~65%。同時(shí),醫用口罩凈化車(chē)間,要滿(mǎn)足具備獨立凈化空調?#21040;y的無(wú)菌檢測室的要求。無(wú)菌檢測室要與生產(chǎn)區域分開(kāi),包括人員凈化室、物料凈化室、無(wú)菌檢查間和陽(yáng)性對照間。
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