藥廠(chǎng)凈化車(chē)間主體結構的檢查與維護

1、每月對藥廠(chǎng)凈化車(chē)間的外圍、包括門(mén)窗、輔助用房?jì)?#30340;?#33375;摺?#39080;(fēng)幕機、滅蠅燈、驅鼠器等設施進(jìn)行檢查，發(fā)現問(wèn)題，及時(shí)報修并做好記錄。

2、每月對藥廠(chǎng)凈化車(chē)間技術(shù)夾層、彩鋼板結構、密封門(mén)、窗和傳遞窗、水池、地面環(huán)氧層等進(jìn)行檢查，發(fā)現滲漏脫膠、門(mén)窗變型漏風(fēng)、地面破損等情況及時(shí)報修并做記錄.對無(wú)法停止使用的設施，安排在停產(chǎn)大修期間維護。

3、每周對藥廠(chǎng)凈化車(chē)間的照明、應急?#33375;摺?#36229;凈臺、風(fēng)淋室、消毒器等設備進(jìn)行檢查，發(fā)現問(wèn)題及時(shí)報修并做記錄。

4、藥廠(chǎng)凈化車(chē)間內的消防及監控系統，每月例行檢查，發(fā)現問(wèn)題及時(shí)報修并做記錄(未經(jīng)質(zhì)管部門(mén)批準，不得隨意開(kāi)啟安全門(mén))。

5、藥廠(chǎng)凈化車(chē)間內的維修保養不得動(dòng)用明火。維修過(guò)程中不得對車(chē)間及藥品造成污染。

二、藥廠(chǎng)凈化車(chē)間凈化?#29031;{系統的維護與保養

1、潔凈區?#29031;{系統應由專(zhuān)人持證上崗操作，每?jì)尚?#26178;(shí)對潔凈?#29031;{系統的溫度、濕度、風(fēng)壓、機組水溫、高低壓等進(jìn)行檢查并做好記錄。

2、?#29031;{機組和風(fēng)機的維護、保養必須嚴格按《?#29031;{機組維護保養規程》進(jìn)行。

3、凈化?#29031;{系統中使用的各級過(guò)濾器必須按凈化要求從定點(diǎn)廠(chǎng)家選用且需有廠(chǎng)方提供的合格證明并在運輸、安裝過(guò)程中不得污染和損壞。

藥廠(chǎng)凈化車(chē)間

4、可重復使用的過(guò)濾器，換下后應及時(shí)清洗并檢查合格后由專(zhuān)人保管，以備再用，其更換周期如下：

(1)每周更換一次新風(fēng)濾布(過(guò)濾布可清洗重復利用一次)。

(2)每月更換一次回風(fēng)口過(guò)濾布(過(guò)濾布可清洗重復再利用一次)。

(3)每半年更換一次中教過(guò)濾袋(過(guò)濾袋可清洗一次)。

5、根據凈化檢測教果和壓差計顯示的終阻力，每4-6年更換一次高效過(guò)濾器。

6、過(guò)濾器裝置的清洗、更換必須嚴格按照裝拆程序，在滿(mǎn)足gmp凈化車(chē)間要求的前提下進(jìn)行，避免發(fā)生污染，并做好過(guò)濾器更換記錄。

藥廠(chǎng)凈化車(chē)間

三、進(jìn)入藥廠(chǎng)凈化車(chē)間人員要求

進(jìn)入藥廠(chǎng)凈化車(chē)間的人員必須定期體檢，經(jīng)常保護個(gè)人清潔，沒(méi)有皮膚病及外傷，經(jīng)有關(guān)部門(mén)對其崗位培訓合格后，嚴格按照“人員進(jìn)入藥廠(chǎng)凈化車(chē)間的規程”執行。

藥廠(chǎng)凈化車(chē)間

四、藥廠(chǎng)凈化車(chē)間的清潔與消毒

藥廠(chǎng)凈化車(chē)間的清場(chǎng)可用新潔爾滅和醋酸洗必泰清潔，消毒分別用丙二醇和甲醛交替使用，以防止抗藥性，具體操作按“潔凈車(chē)間清場(chǎng)和滅菌管理程序”執行。

以上是通過(guò)對一些藥廠(chǎng)先進(jìn)經(jīng)驗的學(xué)習并結合本公司實(shí)際操作，對藥廠(chǎng)凈化車(chē)間的構成、建造及日常維護管理方面的一些體會(huì )和看法。希望能共同提高我們對藥廠(chǎng)凈化車(chē)間的認識和管理水平，從而更好地為企業(yè)服務(wù)。